Mise en place de contrôle au niveau national et communautaire
Dans leur rapport, la Direction générale de la santé – DGS et l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé – Afssaps suggèrent de renforcer les exigences sur la mise sur le marché et le contrôle des dispositifs médicaux. Ces deux mesures devront être appliquées au niveau national et communautaire. Pour le ministère de la Santé, la conclusion de ce rapport confirme la nécessité de retirer tous les prothèses PIP déjà implantées pour plus de prévention. Cette mesure est d’ailleurs déjà proposée aux femmes concernées sur tout le territoire français.
Pour la surveillance nationale, l’inspection devra être confiée à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé – Afssaps de façon régulière et inopinée. Chez les fabricants de dispositifs médicaux sensibles, cette procédure devra être annuelle. La réalisation de prélèvements pour analyses est également préconisée par le rapport. Il est également important d’informer le public des éventuels effets indésirables constatés. Cet organisme sanitaire aura également pour mission de lister les dispositifs médicaux jugés à risque.
SOURCES :
http://sante.lefigaro.fr/actualite/2012/02/01/17201-inspections-sur-protheses-vont-etre-renforcees
http://lci.tf1.fr/science/sante/protheses-renforcer-les-exigences-de-mises-sur-le-marche-plus-6966836.html
